unterstützt bei allen Fragestellungen zu regulatorischen Anforderungen und Qualitätsmanagement in der Medizintechnik. Unser global agierendes Team deckt dabei die Mehrzahl der Landeszulassungen ab und kann in vielen Bereichen mitwirken. Dazu zählen ISO13485, 2017/745 MDR , 2017/746 IVDR, US FDA Software, elektrische Sicherheit, EMV, klinische Bewertung und viele weitere Themen
Lösungen & Dienstleistungen
Wir helfen Ihnen bei allen Angelegenheiten bezüglich des Inverkehrbringens Ihrer Medizinprodukte nach MDR.
nach ISO 13485
nach ISO 14971
Professionelle Beratung für Medical Devices und Life Science
“In MedTech and Lifescience it is simple: Compliance means business and no compliance means no business”
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