Wir stellen Ihnen IEC62304-Konforme Software Entwicklung

Medizinische Software muss der IEC62304, dem Standard für medizinische Softwareentwicklungsprozesse folgen. Die Vorgaben sind allgemeingültig und deshalb muss jede Organisation den für Sie optimalen Weg finden.

Wir unterstützen Sie während der Definition, Durchführung und Schulung Ihrer Softwareprozesse. Zusätzlich sind wir Ihre Experten für Assessments und Reviews für ausgelagerte Software.

Unsere Leistung

  • Unterstützung während der Softwareentwicklung
  • Software-Dokumentation nach IEC62304
  • Erstellung und Unterstützung in der Technischen Dokumentation
  • Aufstellen und Einführen von Prozessen
  • Schulungen und Beratung

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