Verifikation und Validierung

Qualität wird entwickelt – aber nur der sorgfältige Test bringt sichere und erfolgreiche Produkte

Verifikation und Validierung sind wesentliche Themen während der Produktentwicklung, die Validierung selbst beinhaltet aber noch weitere Punkte die für den Geschäftserfolg relevant sind. Deshalb bieten wir neben dem System-Test und System-Verifikation Ihrer Produkte auch den Zusätzlichen Service der Validierung an. Darunter fällt nicht nur die Validierung der Produkte gegen die Zweckbestimmung und den Kundennutzen, sondern auch die Validierung von Werkzeugen, Software-Tools und Werkzeugen für die Wirksamkeit Ihres QMS nach ISO13485.

Unsere Leistung im Überblick:

Produkt-Verifikation

  • Festlegung der Teststrategy
  • Aufsetzen von Testfällen und Testwerkezugen
  • Durchführung des System-Test
  • Verifikation anhand von Produktanforderungen
  • Testmanagement

Produkt-Validierung

  • Festlegung der Validierungsstrategie und Ermitteln der Nutzergruppen
  • Aufstellen der Validierung der Gebrauchstauglichkeit
  • Erstellen von Validierungsplänen und Testsheets für die Nutzeranwendung
  • Durchführung und Begleitung der Validierung

QMS-Tool-Validierung

  • Festlegung der Nutzungsanforderungen an Werkzeuge
  • Durchführung der Validierung der Softwaretools für QMS, Entwicklung und Produktion