MP3: Design Input Design Output

Während der Vorbereitungen auf Inspektionen oder der Zusammenstellung des 510(k)-Ordners wird oft die Frage gestellt, wie scharf zwischen Design In-/ und Output getrennt wird. Oder ob es Regeln für die Bewertung der Einzelartefakte gibt.

  • Was ist der Design Input?
  • Was ist der Design Output?
  • Tipps & Tricks